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INMI Lazzaro Spallanzani
Istituto Nazionale Malattie Infettive

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Comitato Etico Registri e Modulistica

 Moduli: Registri Sperimentazioni:
Facsimile convenzione: File 1 – File 2 – File 3 Registro Sperimentazioni 2020-2021 al 30.06.2021
Modulo Segnalazione SAE Registro Sperimentazioni 2020-2021 al 31.12.2021
Relazione istruttoria membro referente Registro Sperimentazioni Non Covid 2021
Relazione Sperimentatore Registro Sperimentazioni CE Non Covid 2022
Registro Sperimentazioni CE Covid 2022
NUOVA PROCEDURA USO COMPASSIONEVOLE

REGLAZIO.REGISTRO UFFICIALE.2023.0662124

SOP uso terapeutico ver 1.1 del 12-6-2023

Allegato 1 richiesta Uso Terapeutico D.M. 7 settembre 2017 CET 2023 8 giugno

Allegato 2 INFORMATIVA E CONSENSO informato ver 1.0 del 9-6-2023

Varie:

Nuovi documenti in previsione dell’applicazione del Regolamento (UE) n.536/2014

REGOLAMENTO CE COVID_30 settembre 2021

All.1 regolamento

Regolamento del Comitato Etico

Dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio

Dichiarazione assenza conflitto interesse studi non commerciali

Pubblica dichiarazione sul conflitto di interessi Decreto Mist. Salute 21 Dicembre 2007

Tariffario per l’accesso alla valutazione dei protocolli di sperimentazione clinica da parte del Comitato Etico

Procedure per la presentazione di una richiesta di valutazione di un protocollo di sperimentazione clinica o ricerca biomedica

Tariffario per la richiesta di pareri da parte dei promotori industriali al comitato etico unico nazionale Covid-19
Deliberazione n. 960 del 17 novembre 2020

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