Indirizzo: Via Portuense, 292     Telefono: +39 06.55170.1    

Mission Comitato Etico

Il Comitato Etico dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani é un organismo indipendente il cui ruolo fondamentale è quello di tutelare i diritti, la sicurezza e il benessere dei soggetti partecipanti ad una sperimentazione clinica, o sottoposti ad altri atti medici.

Esso svolge inoltre le seguenti funzioni:

rilascio del giudizio di notorietà per i farmaci di “non nuova istituzione” che si intende sottoporre a sperimentazione clinica;
valutazione etica e scientifica dei protocolli delle sperimentazioni cliniche e delle altre ricerche biomediche proposte dai ricercatori ospedalieri o da aziende farmaceutiche;
riesame periodico degli studi in corso;
rilascio di pareri preventivi in merito a programmi che prevedano l’impiego a fini terapeutici, per pazienti assistiti dall’Istituto, di farmaci non autorizzati alla vendita in Italia, per i quali non sussistano valide alternative terapeutiche e sia disponibile una adeguata documentazione di efficacia clinica;
rilascio di pareri consultivi riguardo altri problemi di rilevante interesse bioetico che si pongano nell’ambito delle attività assistenziali dell’Istituto;
promozione di iniziative di formazione e aggiornamento su aspetti etici dell’assistenza sanitaria e della ricerca biomedica

L’Ufficio di Segreteria del Comitato Etico ha sede presso la Direzione Scientifica, Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani I.R.C.C.S., Via Portuense, 292 – 00149 Roma.

I referenti sono:

per quesiti di natura scientifica:
Dott. Enrico Girardi, tel. 06.55170901, fax 06.5582825, e-mail: girardi@inmi.it

er quesiti di natura amm.va:
Dr.ssa Cristina Costa, tel.06.55170711, fax 06.5594224, e-mail: comitatoetico@inmi.it

Compiti specifici dell’Ufficio di Segreteria sono:

  • ricevimento delle richieste di parere e loro registrazione;
  • verifica della completezza della documentazione fornita;
  • trasmissione della documentazione ai relatori designati per l’istruttoria;
  • convocazione delle riunioni e predisposizione dell’ordine del giorno;
  • redazione dei verbali delle sedute e archiviazione degli stessi;
  • redazione dei pareri formulati dal Comitato;
  • archiviazione e trasmissione dei pareri ai vari destinatari;
  • invio al Ministero della Sanità delle notifiche previste dalla legge;
  • tenuta dei registri previsti dalla normativa vigente;
  • istruttoria del provvedimento autorizzativo o di recepimento del parere;
  • istruttoria della delibera di approvazione della convenzione Sponsor/Ente;
  • tenuta della contabilità relativa agli oneri di funzionamento del Comitato;
  • attivazione e Gestione sito web.

Composizione del Comitato Etico

Presidente:

  • Dott.ssa Cinzia Caporale (Esperto in bioetica – Esterno)

Vice-Presidente:

  • Prof. Paolo Oliva (Esperto in medicina legale – Esterno)

Componenti:

  • Dott.ssa Patrizia MAGRINI Direttore Sanitario
  • Prof. Lucio CAPURSO (Clinico – Esterno)
  • Dott. Alberto Chiriatti (Medico di medicina generale – Esterno)
  • Dott.Giulio Maria Corbelli (Rappresentante dell’associazionismo – Esterno)
    Dott. Antonio Cristaudo (Clinico – Esterno)
  • Dott.ssa Caterina Di Viggiano (Rappresentante del settore infermieristico – Esterno)
  • Prof. Avv. Flavia Ciccopiedi ( Esperto in materie giuridiche – Esterno)
  • Dott. Giuseppe Ippolito (Direttore Scientifico – Interno)
  • Dott.ssa Silvia Murachelli (Direttore della Farmacia dell’INMI (Farmacista –Interno)
  • Dott. Fabrizio Palmieri (Clinico – Interno)
  • Dott. Patrizio Pezzotti (Biostatistico – Esterno)
  • Prof. Luca Steardo (Farmacologo – Esterno)

Delibera

Ufficio di segreteria:

SEGRETARIO SCIENTIFICO:

Dott. Enrico GIRARDI: direttore U.O.C. Epidemiologia clinica I.N.M.I. Lazzaro Spallanzani I.R.C.C.S.

SEGRETARIO AMMINISTRATIVO:

Dott.ssa  Cristina COSTA: assistente Amm. Direzione Scientifica I.N.M.I. Lazzaro Spallanzani I.R.C.C.S.

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