Indirizzo: Via Portuense, 292     Telefono: +39 06.55170.1    

Comitato Etico

Il Comitato Etico dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani -IRCCS è un organismo indipendente il cui ruolo fondamentale è quello di tutelare i diritti, la sicurezza e il benessere delle persone partecipanti ad una sperimentazione clinica o ad altre ricerche biomediche, ed in generale delle persone in cura presso l’Istituto.

Esso svolge in particolare le seguenti funzioni:

  • valutazione etica e scientifica dei protocolli delle sperimentazioni cliniche e delle altre ricerche biomediche proposte dai ricercatori indipendenti, da istituzioni ed organismi di ricerca o da aziende operanti nel settore biomedico;
  • riesame periodico degli studi in corso;
  • rilascio di pareri preventivi in merito all’impiego a fini terapeutici, per pazienti assistiti dall’Istituto, di farmaci non autorizzati alla vendita in Italia, per i quali non sussistano valide alternative terapeutiche e sia disponibile una adeguata documentazione di efficacia clinica (c.d. uso compassionevole);
  • rilascio di pareri consultivi riguardo altri problemi di rilevante interesse bioetico che si pongano nell’ambito delle attività assistenziali dell’Istituto;
  • promozione di iniziative di formazione e aggiornamento su aspetti etici dell’assistenza sanitaria e della ricerca biomedica.

Composizione del Comitato Etico

Delibera n. 433 del 01.09.2016

Presidente:

  • Dott.ssa Cinzia Caporale (Esperto in bioetica – Esterno)

Vice-Presidente:

  • Prof. Paolo Oliva (Esperto in medicina legale – Esterno)

Componenti:

  • Dott.ssa Patrizia Magrini Direttore Sanitario
  • Prof. Lucio Capurso (Clinico – Esterno)
  • Dott. Alberto Chiriatti (Medico di medicina generale – Esterno)
  • Dott.Giulio Maria Corbelli (Rappresentante dell’associazionismo – Esterno)
  • Dott. Antonio Cristaudo (Clinico – Esterno)
  • Dott.ssa Caterina Di Viggiano (Rappresentante del settore infermieristico – Esterno)
  • Prof. Avv. Flavia Ciccopiedi ( Esperto in materie giuridiche – Esterno)
  • Dott. Giuseppe Ippolito (Direttore Scientifico – Interno)
  • Dott.ssa Silvia Murachelli (Direttore della Farmacia dell’INMI (Farmacista –Interno)
  • Dott. Fabrizio Palmieri (Clinico – Interno)
  • Dott. Patrizio Pezzotti (Biostatistico – Esterno)
  • Prof. Luca Steardo (Farmacologo – Esterno)

Ufficio di segreteria:

Segretario scientifico:

Dott. Enrico Girardi: direttore UOC Epidemiologia clinica INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS tel. 06.55170901, fax 06.5582825, e-mail: enrico.girardi@inmi.it

Segretario amministrativo:

Dott.ssa  Cristina Costa: assistente amministrativo Direzione Scientifica INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS, tel.06.55170711, fax 06.5594224, e-mail: comitatoetico@inmi.it

L’Ufficio di Segreteria del Comitato Etico ha sede presso la Direzione Scientifica, INMI Lazzaro Spallanzani IRCCS, Via Portuense, 292 – 00149 Roma.

Compiti specifici dell’Ufficio di Segreteria sono:

  • ricevimento delle richieste di parere e loro registrazione;
  • verifica della completezza della documentazione fornita;
  • trasmissione della documentazione ai relatori designati per l’istruttoria;
  • supporto scientifico alla valutazione dei protocolli;
  • supporto alla documentazione bibliografica;
  • redazione dei verbali delle sedute e archiviazione degli stessi;
  • redazione dei pareri formulati dal Comitato;
  • archiviazione e trasmissione dei pareri ai vari destinatari;
  • gestione dei flussi informativi esterni, inclusi i registri AIFA;
  • tenuta dei registri previsti dalla normativa vigente;
  • istruttoria del provvedimento autorizzativo o di recepimento del parere;
  • istruttoria della delibera di approvazione della convenzione Sponsor/Ente;
  • tenuta della contabilità relativa agli oneri di funzionamento del Comitato;
  • attivazione e Gestione sito web.

allegati

Tariffario per l’accesso alla valutazione dei protocolli di sperimentazione clinica da parte del Comitato Etico

Calendario riunioni 2019

 

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